Начальник отделения биологического контроля

ФКП «Щелковский биокомбинат» рад принять в команду "Начальника отделения биологического контроля"

Щелковский биокомбинат - одно из самых крупных российских предприятий агробиологической промышленности, выпускающее иммунобиологические лекарственные препараты для ветеринарного применения

Место работы: г. о. Лосино-Петровский, пгт. Биокомбината, стр. 43А, к.4

График работы: 5/2 (выходной: суббота, воскресенье), с 8:00 до 17:00

Заработная плата:

- От 150.000 руб. до 250.000 на руки

Какие задачи предстоит выполнять?

• Руководство персоналом отделения биологического контроля, обучение работников, проведение инструктажей по охране труда и контроль соблюдения должностных обязанностей.

• Организация контроля качества: обеспечение своевременного проведения испытаний сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции в соответствии с нормативной документацией (НД).

• Выдача заключений о качестве и допуске к использованию сырья и материалов, а также заключений о соответствии готовой продукции требованиям НД.

• Расследование отклонений (OOS), руководство действиями с несоответствующей продукцией (браком), анализ рекламаций и работа с отозванной продукцией.

• Контроль материально-технического снабжения отделения биологического контроля, технического состояния оборудования (включая калибровку), а также наличия реактивов и стандартных образцов.

• Обеспечение валидации методик анализа, разработка и контроль соблюдения внутренних стандартов (СОПов), спецификаций и регламентов.

• Организация работ по изучению стабильности лекарственных средств и контролю ведения регистрационных записей.

Кого мы ищем?

• Высшее профессиональное образование (ветеринарное, биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское);

• Опыт работы в области контроля качества на фармацевтическом или биотехнологическом производстве от 5 лет, из них не менее 2–3 лет на руководящей должности;

• Глубокие знания в области бактериологии, вирусологии, иммунологии, фармации, фармакологии и паразитологии;

• Отличное знание правил GMP, стандартов ГОСТ Р 52249-2009, ветеринарных и фармацевтических законодательств РФ и ЕАЭС;

• Практический опыт работы с методами контроля биологических препаратов (микробиологические, вирусологические, серологические методы);

• Опыт организации работ по валидации аналитических методик и участия в валидации технологических процессов;

• Умение расследовать отклонения (OOS), управлять действиями с несоответствующей продукцией (браком), анализировать рекламации.

Что мы предлагаем?

• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

• Официальная заработная плата 2 раза в месяц;

• Полный социальный пакет;

• Частичная компенсация питания;

• Бесплатный современный тренажерный зал на территории предприятия.