Старший химик (фармацевтическое производство)

В фармацевтической торгово-производственной Компании открыта вакансия "Старший химик".

Обязанности:

• Контролировать своевременное и точное выполнение анализов полупродуктов и ГП
• Описывать методики контроля новых ЛС (ФС) для внесения в проекты фармакопейных статей предприятия (ФСП) нормативных документаций (НД)
• Контролировать и выполнять валидацию разработанных методик по контролю качества ЛС
• Оформлять протоколы и отчеты по валидации методик контроля качества ЛС
• Проверять правильность и своевременность оформления сотрудниками результатов выполненных работ в соответствии с требованиями действующей нормативно-технической документации
• Осуществлять подготовку протоколов трансфера аналитических методик контроля качества ЛС
• Обеспечивать регулярный контроль работы приборов и оборудования, своевременно информировать руководителя необходимости оформления заявок на ремонт оборудования
• Следить за наличием необходимого количества стандартных образцов (далее по тексту СО), реактивов; своевременно информировать о необходимости оформления заявок на лабораторную посуду, СО, реактивы, материалы, оборудование
• Осуществлять прием и учет поступивших стандартных образцов, реактивов и материалов
• Осуществлять прием и выдачу прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ, обеспечивать их надлежащее хранение, осуществлять правильное ведение и хранение журналов по учету прекурсоров
• Разрабатывать и актуализировать стандартные операционные процедуры (СОП) в соответствии с планом разработки документов
• Обеспечивать надлежащее ведение и хранение документации, правильное хранение и использование реактивов, растворов

Требования:

• Высшее профильное образование (направления - химия, биология, биотехнология)
• Опыт работы на аналогичной должности от 3 лет
• Опыт разработки новых аналитических методик контроля качества сырья, полупродуктов и готовой продукции
• Опыт разработки нормативных документов
• Опыт валидации и верификации аналитических методик, включая оценку таких параметров, как специфичность, предел обнаружения, линейность, прецизионность, правильность
• Опыт оформления документации по результатам испытаний и валидации (протоколы, отчёты, заключения)
• Опыт работы с лабораторным оборудованием: настройка, калибровка, обслуживание, интерпретация результатов
• Опыт статистической обработки данных, построения калибровочных графиков, расчёт неопределённости измерений
• Опыт выявления и анализа причин отклонений, разработка корректирующих действий
• Опыт работы в программах: программа для ВЭЖХ – Agilent OpenLab CDS, программа для СФ – LabSolutions UV-Vis
• Знание правил работы с опасными веществами и реактивами
• Знание принципов работы и технические характеристики современного лабораторного оборудования (ВЭЖХ, ГХ, ИК-спектрометры, УФ-спектрофотометры, титраторы и др.)
• Знание требований к обращению с фармацевтическими отходами, правил охраны труда и техники безопасности в лаборатории
• Знание основ статистической обработки экспериментальных данных, критериев оценки прецизионности, правильности, линейности методик

• Оформление по ТК РФ с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ
• График работы 5/2, сменный (Первая неделя с 7:00 до 15:30, вторая неделя с 15:30 до 24:00)
• Стабильная выплата заработной платы
• Место работы - Москва, улица 1-я Курьяновская