Уполномоченное лицо

Обязанности:

• подтверждение соответствия ЛС требованиям, установленным при государственной регистрации;
• подтверждение производства ЛС в соответствии со стандартами GMP, утвержденными Решением №77 Совета Евразийской экономической комиссии;
• участие в оценке эффективности функционирования системы качества предприятия;
• руководство группой и/или участие в рабочих группах по внедрению различных проектов;
• участие в разработке и проведении мероприятий по улучшению СМК в компании;
• участие в подготовке и прохождении внешних инспекций/аудитов, связанных с обеспечением качества производимой продукции;
• участие в проведении внутренних аудитов подразделений предприятия;
• расследование рекламаций, внутренних несоответствий процессов и продукции;
• участие в формирование досье на серию продукции и его оценке;
• инициирование и разработка СОП, необходимых для выполнения должностных обязанностей;
• изменение статуса серий в системе управления ресурсами предприятия;
• соблюдение правил фармаконадзора, в частности в области взаимодействия со службой фармаконадзора предприятия.

Требования:

• высшее образование в одной из областей: химическая, химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биологическая, биотехнологическая, микробиологическая, фармацевтическая, медицинская, ветеринарная;
• аттестация в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке;
• стаж работы не менее 3 лет в области производства, или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств;
• владение английским языком на уровне не ниже Intermediate.

Условия:

• территориальное месторасположение – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево;
• корпоративный трансфер Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград;
• график работы: 5/2 ПН-ПТ 9.30-18.00;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока) + ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).